В следующем году коренным образом поменяется подход к проведению контрольных мероприятий. Об этом рассказала начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова, выступая сегодня на конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».
«Новый подход – это риск-ориентированная модель. Все подконтрольные организации будут ранжированы по степени риска их деятельности. От этого будет зависеть периодичность контрольных мероприятий», – пояснила И. Крупнова.
Фарморганизации, которые будут отнесены к первому классу риска, будут проверяться чаще всего – один раз в год. Самый низкий класс риска предполагает проверки один раз в десять лет. Но, по словам представителя Росздравнадзора, система будет плавающая.
«Если две года подряд организация подтверждает свою порядочность, она может быть переведена в более низкий класс риска», – сказала И. Крупнова.
Источник: pharmvestnik.ru
