9 ноября руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что ведомство завершило проверку серии препарата «Авастин», после применения которого в московской клинике им. Гельмгольца ослепли 11 пациентов, пишет РБК.
По сведениям Росздравнадзора, препарат был закуплен в аптеке, которая уже прекратила свое существование, и доставлен в институт курьером. Это нарушает все нормы для транспортировки препарата «Авастин», подчеркивает М. Мурашко.
«Авастин» — термолабильный препарат, и он сохраняет свои свойства только в определенных условиях», — отметил М. Мурашко.
Также Росздравнадзор указал, что использование препарата не было задокументировано надлежащим образом. К качеству всей серии препарата у ведомства замечаний нет.
Росздравнадзор приостановил реализацию серии «Авастина» 5 октября, сразу после того, как в клинике им. Гельмгольца потеряли зрение 11 пациентов. По итогам доследственной проверки Главное следственное управление Следственного комитета России (ГСУ СКР) по Москве возбудило уголовное дело по ч.1 ст.238 УК РФ (производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности).
Источник: pharmvestnik.ru
Похожие записи:
В Казани откроется новое производство по выпуску препаратов из списка ЖНВЛП
Инспекторы ЕАЭС предлагают взаимно признавать сертификаты GMP до запуска единого рынка
«Генериум» поддержал V Межрегиональную конференцию по гемофилии в Петербурге
В «Нацимбио» привили сотрудников вакцинами собственного производства
